ISOの対訳版では、Validationは妥当性確認、Verificationは検証という訳語が用いられています。この文書ではバイオバンクが行う生物材料のプロセシングに対して、妥当性確認及び検証に関する要求事項を規定しています。

これまでは英語版のみでしたが、この度、日本語による対訳版が発売されました。

規格文書は、日本規格協会のサイト(https://webdesk.jsa.or.jp/)から購入できます。

ISO 21899:2020
バイオテクノロジー－バイオバンキング－バイオバンクにおける生物材料のプロセシング方法の妥当性確認及び検証に関する一般要求事項
Biotechnology — Biobanking — General requirements for the validation and verification of processing methods for biological material in biobanks

【その他の関連文書】
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バイオテクノロジ－バイオバンキング－バイオバンキングの一般要求事項
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