バイオリポジトリ技術管理士(BiTAビィータ)
Biorepository Technical Administrator
BiTAはバイオリポジトリ専門技術者の要員認定資格です。

試験対策

出題範囲

・ ヒト生体試料・データの取扱い(収集・加工、保管)
・ ヒト生体試料・データの保管管理ならびに品質管理
・ 安全性ならびに感染管理
・ 危機管理・品質マネジメントシステム(QMS)の基礎
・ 時事問題(法・規制、倫理、標準化など)

テキスト

【テキスト】
2023年7月下旬に出版される本書を主たるテキストとして指定します。
試験問題は本書を中心に出題されます。
ヒト生体試料・データ取扱い実践ハンドブック(羊土社)
【副テキスト】
第3回認定試験までに使用された主たるテキストです。
テキストの内容を理解するための副テキストとして指定します。
ISBER ベスト・プラクティス:リポジトリに対する推奨事項 第4版
ISBER ベスト・プラクティス第4版 ‐補遺:液体窒素による試料の凍結保存
JIS Q 20387:2023 バイオバンキングの一般要求事項
日本規格協会のサイト(https://webdesk.jsa.or.jp/)から購入できます。
【参考テキスト】
より詳細な内容を理解、確認したいときの参照先となるテキストとして指定します。
日本病理学会 ゲノム研究用病理組織検体取扱い規程
JCCLS 遺伝子関連検査 検体品質管理マニュアル(承認文書)(H23年発行)
JCCLS 遺伝子関連検査 検体品質管理マニュアル(パート2)
新規測定技術・解析試料の品質管理(H29 年発行)

問題例

※ 第3回認定試験より、5択の選択式問題へ変更になりました。
問題例
(例1)研究目的のために精製されたゲノムDNA試料を長期保管する方法として、最も適切なものはどれか。
選択肢 1 ~ 5 より選択(選択肢内容省略)
(例2)生体試料・情報の品質管理について、最も不適切なものはどれか。
選択肢 1 ~ 5 より選択(選択肢内容省略)
(例3)バイオハザードリスクに関する記述のうち、最も適切なものはどれか。
選択肢 1 ~ 5 より選択(選択肢内容省略)
(例4)品質マネジメントシステム文書の管理について、最も適切なものはどれか。
選択肢 1 ~ 5 より選択(選択肢内容省略)
(例5)令和4年4月から施行された「個人情報の保護に関する法律」に関する記述のうち、最も適切なものはどれか。
選択肢 1 ~ 5 より選択(選択肢内容省略)