バイオリポジトリ技術管理士（BiTAビィータ)
Biorepository Technical Administrator
BiTAはバイオリポジトリ専門技術者の要員認定資格です。

試験対策

出題範囲

・　ヒト生体試料・データの取扱い（収集・加工、保管）
・　ヒト生体試料・データの保管管理ならびに品質管理
・　安全性ならびに感染管理
・　危機管理・品質マネジメントシステム（QMS）の基礎
・　時事問題（法・規制、倫理、標準化など）

テキスト

【テキスト】
2023年7月下旬に出版される本書を主たるテキストとして指定します。
試験問題は本書を中心に出題されます。
ヒト生体試料・データ取扱い実践ハンドブック（羊土社）
【副テキスト】
第3回認定試験までに使用された主たるテキストです。
テキストの内容を理解するための副テキストとして指定します。
ISBER ベスト・プラクティス：リポジトリに対する推奨事項　第４版
ISBER ベスト・プラクティス第４版　‐補遺：液体窒素による試料の凍結保存
JIS Q 20387:2023 バイオバンキングの一般要求事項
日本規格協会のサイト(https://webdesk.jsa.or.jp/)から購入できます。
【参考テキスト】
より詳細な内容を理解、確認したいときの参照先となるテキストとして指定します。
日本病理学会 ゲノム研究用病理組織検体取扱い規程
JCCLS 遺伝子関連検査 検体品質管理マニュアル（承認文書）（H23年発行）
JCCLS 遺伝子関連検査 検体品質管理マニュアル（パート2）
新規測定技術・解析試料の品質管理（H29 年発行）

問題例

※ 第3回認定試験より、5択の選択式問題へ変更になりました。
問題例
（例1）研究目的のために精製されたゲノムDNA試料を長期保管する方法として、最も適切なものはどれか。
選択肢 1 ～ 5 より選択（選択肢内容省略）
（例2）生体試料・情報の品質管理について、最も不適切なものはどれか。
選択肢 1 ～ 5 より選択（選択肢内容省略）
（例3）バイオハザードリスクに関する記述のうち、最も適切なものはどれか。
選択肢 1 ～ 5 より選択（選択肢内容省略）
（例4）品質マネジメントシステム文書の管理について、最も適切なものはどれか。
選択肢 1 ～ 5 より選択（選択肢内容省略）
（例5）令和4年4月から施行された「個人情報の保護に関する法律」に関する記述のうち、最も適切なものはどれか。
選択肢 1 ～ 5 より選択（選択肢内容省略）