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バイオリポジトリ技術管理士（ Biorepository Technical Administrator |
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| BiTAはバイオリポジトリ専門技術者の要員認定資格です。 | |
試験対策
出題範囲
・ ヒト生体試料・データの取扱い（収集・加工、保管）
・ ヒト生体試料・データの保管管理ならびに品質管理
・ 安全性ならびに感染管理
・ 危機管理・品質マネジメントシステム（QMS）の基礎
・ 時事問題（法・規制、倫理、標準化など）
テキスト
【テキスト】
ヒト生体試料・データ取扱い実践ハンドブック（羊土社）
【参考テキスト】
ISBER ベスト・プラクティス：リポジトリに対する推奨事項 第5版
JIS Q 20387:2023 バイオバンキングの一般要求事項
日本規格協会のサイト(https://webdesk.jsa.or.jp/)から購入できます。
日本病理学会 ゲノム研究用病理組織検体取扱い規程
JCCLS 遺伝子関連検査 検体品質管理マニュアル（承認文書）（H23年発行）
JCCLS 遺伝子関連検査 検体品質管理マニュアル（パート2）
新規測定技術・解析試料の品質管理（H29 年発行）
新規測定技術・解析試料の品質管理（H29 年発行）
問題例
※ 第3回認定試験より、5択の選択式問題へ変更になりました。
問題例
（例1）研究目的のために精製されたゲノムDNA試料を長期保管する方法として、最も適切なものはどれか。
選択肢 1 ～ 5 より選択（選択肢内容省略）
選択肢 1 ～ 5 より選択（選択肢内容省略）
（例2）生体試料・情報の品質管理について、最も不適切なものはどれか。
選択肢 1 ～ 5 より選択（選択肢内容省略）
選択肢 1 ～ 5 より選択（選択肢内容省略）
（例3）バイオハザードリスクに関する記述のうち、最も適切なものはどれか。
選択肢 1 ～ 5 より選択（選択肢内容省略）
選択肢 1 ～ 5 より選択（選択肢内容省略）
（例4）品質マネジメントシステム文書の管理について、最も適切なものはどれか。
選択肢 1 ～ 5 より選択（選択肢内容省略）
選択肢 1 ～ 5 より選択（選択肢内容省略）
（例5）令和4年4月から施行された「個人情報の保護に関する法律」に関する記述のうち、最も適切なものはどれか。
選択肢 1 ～ 5 より選択（選択肢内容省略）
選択肢 1 ～ 5 より選択（選択肢内容省略）